ಗಲ್ಲದ ಹಿಗ್ಗುವಿಕೆಗಾಗಿ ಹೆಚ್‌ಎ ಡರ್ಮಲ್ ಫಿಲ್ಲರ್ ರೆಸ್ಟೈಲೇನ್ ಡಿಫೈನ್ ಅನ್ನು ಎಫ್‌ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ಎಂದು ಗಾಲ್ಡರ್ಮಾ ಘೋಷಿಸಿದರು.
ಸೌಂದರ್ಯ ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿ ಗಾಲ್ಡರ್ಮಾ ಇತ್ತೀಚೆಗೆ 21 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಸೌಮ್ಯದಿಂದ ಮಧ್ಯಮ ಗಲ್ಲದ ಹಿಂಜರಿತವನ್ನು ವರ್ಧಿಸಲು ಮತ್ತು ಸರಿಪಡಿಸಲು FDA ರೆಸ್ಟೈಲೇನ್ ಡಿಫೈನ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು.
ರೆಸ್ಟೈಲೇನ್ ಡಿಫೈನ್, ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆ 2016 ರಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ, ಇದು ಹೈಲುರಾನಿಕ್ ಆಮ್ಲ (HA) ಡರ್ಮಲ್ ಫಿಲ್ಲರ್ ಆಗಿದೆ, ಇದನ್ನು ಮೂಲತಃ ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರವಾದ ಮುಖದ ಸುಕ್ಕುಗಳು ಮತ್ತು ಮಡಿಕೆಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಮುಖದ ಅಂಗಾಂಶಗಳಿಗೆ ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ಆಳವಾದ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
Galderma ತನ್ನ ವಿಶಿಷ್ಟ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ XpresHAN ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ, ಇದನ್ನು ಜಾಗತಿಕವಾಗಿ ಆಪ್ಟಿಮಲ್ ಬ್ಯಾಲೆನ್ಸ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ (OBT) ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ನಯವಾದ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಜೆಲ್ ಅನ್ನು ರಚಿಸಲು ಅದು ಸುಲಭವಾಗಿ ನೈಸರ್ಗಿಕ ಮತ್ತು ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಚಲನೆಗಾಗಿ ಚರ್ಮಕ್ಕೆ ಮಿಶ್ರಣವಾಗುತ್ತದೆ.
"ಇದು 5 ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ 8 ನೇ ಬಾರಿಗೆ Galderma FDA ಸೌಂದರ್ಯದ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಹೊಸ ಆವಿಷ್ಕಾರಗಳ ಮೂಲಕ ಸೌಂದರ್ಯವನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಲು ನಾವು ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಬದ್ಧತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದೇವೆ ಎಂದು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ" ಎಂದು Galderma ನ ಅಮೇರಿಕನ್ ಸೌಂದರ್ಯಶಾಸ್ತ್ರದ ವ್ಯವಹಾರದ ಜನರಲ್ ಮ್ಯಾನೇಜರ್ ಮತ್ತು ಉಪಾಧ್ಯಕ್ಷೆ ಅಲಿಸಾ ಲಾಸ್ಕ್ ಹೇಳಿದರು. ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸುವ ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆಯಲ್ಲಿ."ಗಲ್ಲವು ಮುಖದ ಅಡಿಪಾಯವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಇತರ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಸಮತೋಲನಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ.ಗಲ್ಲದ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು ಗ್ರಾಹಕರು ಈಗ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲದ, ಸುರಕ್ಷಿತ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ರೂಪಿಸಲು ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದಿಸಲು ಅತ್ಯಾಧುನಿಕ XpresHAN ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ.
ದವಡೆಯ ವಿಸ್ತರಣೆಯಲ್ಲಿ ಅದರ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಪ್ರಮುಖ ಹಂತದ 3 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಿಂದ ಡೇಟಾದ ನಂತರ Restylane Defyne ನ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ.ಅಧ್ಯಯನದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, 86% ಜನರು ಯಾವುದೇ ಚಿಕಿತ್ಸೆ-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ಅನುಭವಿಸಲಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸೈಟ್ ನೋವಿನ ಒಂದು ಮಧ್ಯಮ ಘಟನೆ ಮಾತ್ರ.
ತೊಂಬತ್ತೊಂಬತ್ತು ಪ್ರತಿಶತ ರೋಗಿಗಳು ಚಾಚಿಕೊಂಡಿರುವ ಗಲ್ಲದ ನೋಟದಲ್ಲಿ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡಿದ್ದಾರೆ (12 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ಕೇಳಿದಾಗ), ಮತ್ತು 96% ಇಂಜೆಕ್ಟರ್‌ಗಳು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಒಂದು ವರ್ಷದವರೆಗೆ ಚಾಚಿಕೊಂಡಿರುವ ಗಲ್ಲದ ನೋಟವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಿದೆ ಎಂದು ಹೇಳಿದ್ದಾರೆ.
12 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ 86% ಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ 74% ರೋಗಿಗಳು ಒಂದು ವರ್ಷದವರೆಗೆ ಗಲ್ಲದ ಪ್ರಕ್ಷೇಪಣದಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ಪ್ರಯೋಗವು ತೋರಿಸಿದೆ.ಇದನ್ನು ಗಾರ್ಟ್ನರ್ ಚಿನ್ ರಿಟ್ರಾಕ್ಷನ್ ಸ್ಕೇಲ್ (GCRS) ಬಳಸಿ ಅಳೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ.ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರದ ಸೌಂದರ್ಯದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿವೆ ಮತ್ತು FACE-Q ಮತ್ತು ಗ್ಲೋಬಲ್ ಎಸ್ಥೆಟಿಕ್ ಇಂಪ್ರೂವ್‌ಮೆಂಟ್ ಸ್ಕೇಲ್ (GAIS) ಪ್ರಶ್ನಾವಳಿಗಳಲ್ಲಿ ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ ವಿಷಯ ತೃಪ್ತಿಯಿಂದ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲಾಯಿತು.
"ನನ್ನ ರೋಗಿಗಳು ತಮ್ಮ ಉತ್ತಮ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಕೇಳಲು ನನ್ನ ಬಳಿಗೆ ಬರುತ್ತಾರೆ.ವಿಸ್ತರಿಸಿದ ದವಡೆಯ ಪರಿಣಾಮ ಮತ್ತು ಕೆಳಗಿನ ಮುಖದ ಸಮತೋಲನವು ಪೂರ್ಣ ಮುಖದ ಆಕರ್ಷಣೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುವ ಕೀಲಿಯಾಗಿದೆ ಎಂದು ನಾನು ವಿವರಿಸಿದಾಗ ಅನೇಕ ಜನರು ಆಶ್ಚರ್ಯಚಕಿತರಾಗಿದ್ದಾರೆ, ”ಎಂಡಿ, ನ್ಯೂಯಾರ್ಕ್‌ನ ಬೋರ್ಡ್-ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ಚರ್ಮರೋಗ ವೈದ್ಯ ಮತ್ತು ಚರ್ಮರೋಗ ವೈದ್ಯ ಮತ್ತು ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ ಆನ್ ಚಾಪಾಸ್ ರೆಸ್ಟೈಲೇನ್ ಡಿಫೈನ್ ಚಿನ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಎಂದು ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆಯಲ್ಲಿ ತಿಳಿಸಿದ್ದಾರೆ."ಮುಖದ ಕೆಳಗಿನ ಭಾಗವು ಯಾವಾಗಲೂ ಚಲನೆಯಲ್ಲಿರುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ರೋಗಿಗಳು ತಮ್ಮ ಮುಖದ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳಲು ವೈಜ್ಞಾನಿಕವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾದ ರೆಸ್ಟೈಲೇನ್ ಡಿಫೈನ್‌ನಂತಹ ಡೈನಾಮಿಕ್ ಫಿಲ್ಲರ್‌ಗಳನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡುವುದು ಮುಖ್ಯ."
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಜುಲೈ-22-2021