ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 4, 2017 ರಂದು, ರಾಜ್ಯ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (ಇನ್ನು ಮುಂದೆ "ಸಾಮಾನ್ಯ ಆಡಳಿತ" ಎಂದು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾಗಿದೆ) ಹೊಸದಾಗಿ ಪರಿಷ್ಕೃತ "ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗಾಗಿ ವರ್ಗೀಕರಣ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್" ಅನ್ನು ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲು ಪತ್ರಿಕಾಗೋಷ್ಠಿಯನ್ನು ನಡೆಸಿತು (ಇನ್ನು ಮುಂದೆ ಹೊಸ "ವರ್ಗೀಕರಣ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್ ಎಂದು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ”)ಆಗಸ್ಟ್ 1, 2018 ರಿಂದ ಜಾರಿಗೆ ಬರಲಿದೆ.
ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ವರ್ಗೀಕರಣ ನಿರ್ವಹಣೆಯು ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯವಾಗಿ ಅಂಗೀಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ಮಾದರಿಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ, ಉತ್ಪಾದನೆ, ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಗೆ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮತ್ತು ಸಮಂಜಸವಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ವರ್ಗೀಕರಣವು ಪ್ರಮುಖ ಆಧಾರವಾಗಿದೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು 77,000 ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳು ಮತ್ತು 37,000 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳಿವೆ.ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉದ್ಯಮದ ತ್ವರಿತ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಹೊಸ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳು ಮತ್ತು ಹೊಸ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ನಿರಂತರ ಹೊರಹೊಮ್ಮುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ವರ್ಗೀಕರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಕೈಗಾರಿಕಾ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಕೆಲಸದ ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗಲಿಲ್ಲ."ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ವರ್ಗೀಕರಣ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್" ನ 2002 ಆವೃತ್ತಿ (ಇನ್ನು ಮುಂದೆ ಮೂಲ "ವರ್ಗೀಕರಣ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್" ಎಂದು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾಗಿದೆ) ಉದ್ಯಮದ ನ್ಯೂನತೆಗಳು ಹೆಚ್ಚು ಹೆಚ್ಚು ಪ್ರಮುಖವಾಗಿವೆ: ಮೊದಲನೆಯದಾಗಿ, ಮೂಲ "ವರ್ಗೀಕರಣ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್" ಅನ್ನು ಸಾಕಷ್ಟು ವಿವರವಾಗಿ ವಿವರಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ಚೌಕಟ್ಟು ಮತ್ತು ಮಟ್ಟದ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್ ಉದ್ಯಮದ ಪ್ರಸ್ತುತ ಸ್ಥಿತಿ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.ಎರಡನೆಯದಾಗಿ, ಮೂಲ "ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್" ಉತ್ಪನ್ನ ವಿವರಣೆ ಮತ್ತು ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆಯಂತಹ ಪ್ರಮುಖ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ, ಇದು ನೋಂದಣಿ ಅನುಮೋದನೆಯ ಏಕರೂಪತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಿತು.ಮೂರನೆಯದಾಗಿ, ಮೂಲ "ವರ್ಗ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್" ಹೊಸ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ಹೊಸ ವರ್ಗಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಳ್ಳಲು ಕಷ್ಟಕರವಾಗಿತ್ತು.ಡೈನಾಮಿಕ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಕೊರತೆಯಿಂದಾಗಿ, ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್‌ನ ವಿಷಯವನ್ನು ಸಮಯಕ್ಕೆ ನವೀಕರಿಸಲಾಗಲಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನ ವರ್ಗ ವಿಭಾಗವು ಸಮಂಜಸವಾಗಿಲ್ಲ.
ರಾಜ್ಯ ಕೌನ್ಸಿಲ್ ಪರಿಷ್ಕರಿಸಿದ ಮತ್ತು ಘೋಷಿಸಿದ "ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಆಡಳಿತದ ಮೇಲಿನ ನಿಯಮಗಳು" ಮತ್ತು "ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಮರ್ಶೆ ಮತ್ತು ಅನುಮೋದನೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುವ ಕುರಿತು ರಾಜ್ಯ ಮಂಡಳಿಯ ಅಭಿಪ್ರಾಯಗಳು", ರಾಜ್ಯ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧಿಗಳ ಅನುಷ್ಠಾನಕ್ಕಾಗಿ ಆಡಳಿತವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ವರ್ಗೀಕರಣ ನಿರ್ವಹಣೆ ಸುಧಾರಣೆಗಳ ನಿಯೋಜನೆಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಸಮಗ್ರವಾಗಿ ಸಂಕ್ಷೇಪಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಿದೆ.ಸಾಧನದ ವರ್ಗೀಕರಣ ಮತ್ತು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ ಫೈಲ್‌ಗಳು, ಮಾನ್ಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ವಿಂಗಡಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಇದೇ ರೀತಿಯ ವಿದೇಶಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಸಂಶೋಧಿಸುವುದು.ಪರಿಷ್ಕರಣೆ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಜುಲೈ 2015 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲಾಯಿತು, ಮತ್ತು "ವರ್ಗೀಕರಣ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್" ನ ಚೌಕಟ್ಟು, ರಚನೆ ಮತ್ತು ವಿಷಯದ ಒಟ್ಟಾರೆ ಆಪ್ಟಿಮೈಸೇಶನ್ ಮತ್ತು ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಲಾಯಿತು.ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ವರ್ಗೀಕರಣ ತಾಂತ್ರಿಕ ಸಮಿತಿ ಮತ್ತು ಅದರ ವೃತ್ತಿಪರ ಗುಂಪನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿ, "ವರ್ಗೀಕರಣ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್" ನ ವಿಷಯಗಳ ವೈಜ್ಞಾನಿಕತೆ ಮತ್ತು ತರ್ಕಬದ್ಧತೆಯನ್ನು ವ್ಯವಸ್ಥಿತವಾಗಿ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದರು ಮತ್ತು ಹೊಸ "ವರ್ಗೀಕರಣ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್" ಅನ್ನು ಪರಿಷ್ಕರಿಸಿದರು.
ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಬಳಕೆಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಹೊಸ "ವರ್ಗ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್" ಅನ್ನು 22 ಉಪ-ವರ್ಗಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ.ಉಪ-ವರ್ಗಗಳು ಮೊದಲ ಹಂತದ ಉತ್ಪನ್ನ ವಿಭಾಗಗಳು, ಎರಡನೇ ಹಂತದ ಉತ್ಪನ್ನ ವಿಭಾಗಗಳು, ಉತ್ಪನ್ನ ವಿವರಣೆಗಳು, ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆಗಳು, ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರುಗಳ ಉದಾಹರಣೆಗಳು ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣಾ ವರ್ಗಗಳಿಂದ ಕೂಡಿದೆ.ಉತ್ಪನ್ನ ವರ್ಗವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವಾಗ, ಹೊಸ "ವರ್ಗೀಕರಣ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್" ನಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರಣೆ, ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರಿನ ಉದಾಹರಣೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಉತ್ಪನ್ನದ ನೈಜ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಆಧರಿಸಿ ಸಮಗ್ರ ನಿರ್ಣಯವನ್ನು ಮಾಡಬೇಕು.ಹೊಸ "ವರ್ಗೀಕರಣ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್" ನ ಮುಖ್ಯ ಲಕ್ಷಣಗಳು ಕೆಳಕಂಡಂತಿವೆ: ಮೊದಲನೆಯದಾಗಿ, ರಚನೆಯು ಹೆಚ್ಚು ವೈಜ್ಞಾನಿಕವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭ್ಯಾಸಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುತ್ತದೆ."ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದ ಅಧಿಸೂಚಿತ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ ಫ್ರೇಮ್‌ವರ್ಕ್ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್" ನ ರಚನೆಯನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಿ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಬಳಕೆ-ಆಧಾರಿತ ವರ್ಗೀಕರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ ಪಾಠಗಳನ್ನು ಬರೆಯುವುದು, ಪ್ರಸ್ತುತ "ವರ್ಗೀಕರಣ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್" ನ 43 ಉಪ-ವರ್ಗಗಳನ್ನು 22 ಗೆ ಏಕೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಉಪ-ವರ್ಗಗಳು, ಮತ್ತು 260 ಉತ್ಪನ್ನ ವರ್ಗಗಳನ್ನು ಪರಿಷ್ಕರಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು 206 ಮೊದಲ-ಹಂತದ ಉತ್ಪನ್ನ ವರ್ಗಗಳಿಗೆ ಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು 1157 ಎರಡನೇ ಹಂತದ ಉತ್ಪನ್ನ ವಿಭಾಗಗಳು ಮೂರು-ಹಂತದ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್ ಶ್ರೇಣಿಯನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತವೆ.ಎರಡನೆಯದಾಗಿ, ಕವರೇಜ್ ವಿಶಾಲವಾಗಿದೆ, ಹೆಚ್ಚು ಬೋಧಪ್ರದ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ.ನಿರೀಕ್ಷಿತ ಬಳಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನ ವಿವರಣೆಗಳಿಗಾಗಿ 2,000 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಹೊಸ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಸ್ತುತ "ವರ್ಗೀಕರಣ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್" ಅನ್ನು 1008 ಉತ್ಪನ್ನ ಹೆಸರುಗಳ 6,609 ಉದಾಹರಣೆಗಳಿಗೆ ವಿಸ್ತರಿಸಲಾಗಿದೆ.ಮೂರನೆಯದು ಉತ್ಪನ್ನ ನಿರ್ವಹಣಾ ವರ್ಗಗಳನ್ನು ತರ್ಕಬದ್ಧವಾಗಿ ಸರಿಹೊಂದಿಸುವುದು, ಉದ್ಯಮದ ಸ್ಥಿತಿ ಮತ್ತು ನಿಜವಾದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳ ಹಂಚಿಕೆಯನ್ನು ಅತ್ಯುತ್ತಮವಾಗಿಸಲು ಆಧಾರವನ್ನು ಒದಗಿಸುವುದು.ಉತ್ಪನ್ನದ ಅಪಾಯದ ಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ನಿಜವಾದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಪ್ರಕಾರ, 40 ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ನಿರ್ವಹಣಾ ವರ್ಗವು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯೊಂದಿಗೆ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಉತ್ಪನ್ನದ ಪರಿಪಕ್ವತೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಿಸಬಹುದಾದ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಹೊಸ "ವರ್ಗೀಕರಣ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್" ನ ಚೌಕಟ್ಟು ಮತ್ತು ವಿಷಯವನ್ನು ಬಹಳವಾಗಿ ಸರಿಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ, ಉತ್ಪಾದನೆ, ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯ ಎಲ್ಲಾ ಅಂಶಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ.ಎಲ್ಲಾ ಪಕ್ಷಗಳ ಏಕೀಕೃತ ತಿಳುವಳಿಕೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು, ಸುಗಮ ಪರಿವರ್ತನೆ ಮತ್ತು ಕ್ರಮಬದ್ಧವಾದ ಅನುಷ್ಠಾನವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು, ರಾಜ್ಯ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತವು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ "ಹೊಸದಾಗಿ ಪರಿಷ್ಕರಿಸಿದ ಅನುಷ್ಠಾನದ ಕುರಿತು ಸೂಚನೆಯನ್ನು ಹೊರಡಿಸಿ ಜಾರಿಗೊಳಿಸಿತು.”, ಸುಮಾರು ಒಂದು ವರ್ಷದ ಅನುಷ್ಠಾನದ ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಸಮಯವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಲು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಉದ್ಯಮಗಳಿಗೆ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ನೀಡಲು.ನೋಂದಣಿ ನಿರ್ವಹಣೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉದ್ಯಮದ ಯಥಾಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸಿ, ಹೊಸ "ವರ್ಗೀಕರಣ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್" ಅನ್ನು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಲು ನೈಸರ್ಗಿಕ ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಚಾನಲ್ ಅನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು;ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ನಂತರದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಗಾಗಿ, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯು ಹೊಸ ಮತ್ತು ಹಳೆಯ ವರ್ಗೀಕರಣ ಕೋಡಿಂಗ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸಮಾನಾಂತರವಾಗಿ ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು.ರಾಜ್ಯ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತವು ಹೊಸ "ವರ್ಗೀಕರಣ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್" ನಲ್ಲಿ ಆಲ್-ರೌಂಡ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ ತರಬೇತಿಯನ್ನು ಆಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹೊಸ "ವರ್ಗೀಕರಣ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್" ಅನ್ನು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಲು ಸ್ಥಳೀಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಕಂಪನಿಗಳಿಗೆ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ನೀಡುತ್ತದೆ.
2018 ಹೊಸ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ವರ್ಗೀಕರಣ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್ ವಿಷಯ ಮೂಲ: ಚೀನಾ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ, http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/177088.html
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಮಾರ್ಚ್-02-2021